333体育官网

333体育官网医药 333体育官网医药
EN
CN EN
OA系统
服务与解决计划

治疗领域

内渗透与代谢

333体育官网医药深耕内渗透与代谢领域,聚焦糖尿病、甲状腺疾病等,拥有钳夹试验、胰岛素类药物等重大项目运营履历 。

INTRODUCTION

项目先容

内渗透与代谢疾病涉及激素和代谢历程的异常,包括甲状腺疾病和糖尿病等 。这些疾病不但影响患者的代谢平衡,还可能导致多种并发症 。
 
333体育官网医药项目团队与海内内渗透专家有优异的关系,运营管理过钳夹实验、胰岛素、DPP4,二甲双胍等临床研究项目,有类似项目通过现场核查履历 。
 
2024年,公司与诺泰生物就“司美格鲁肽注射液”临床研究服务签署了《手艺服务(委托)条约》,条约总金额为1.08亿元,现在项目在减重和降糖两个偏向的试验均举行到确证性临床阶段,并于2024年8月份均通过了组长单位伦理审批 。该项目展现了行业关于333体育官网运营内渗透代谢项目能力的认可,进一步增强公司在内渗透及代谢性疾病领域的研发能力 。

PROJECT EXPERIENCE

临床研究项目履历

  • 糖尿病
  • 减重

PROJECT EXPERIENCE

项目履历

助力海内首个治疗痛风的1.1类中药立异药乐成获批上市

助力海内首个治疗痛风的1.1类中药立异药乐成获批上市

在痛风治疗产品领域,2021年12月16日,一力制药股份有限公司的1.1类中药立异药虎贞清风胶囊获国家药品监视管理局正式批准上市 。

虎贞清风胶囊,海内首个治疗痛风的1.1类中药立异药,是在临床履历方基础上由暨南大学生命科学学院王一飞教授、李久香教授团队用二十年时间研制的中药立异药,由中国科学院广安门医院姜泉主任为PI,南方医科大学生物统计系陈平雁教授支持,2008年,获国家药监局药品审评中心临床试验允许,虎贞清风胶囊项目正式启动临床试验 。2010年8月至2017年2月,虎贞清风胶囊Ⅱ期、Ⅲ期多项临床试验相继睁开,均接纳多中心、随机、双盲、慰藉剂平行比照的试验设计要领,虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性枢纽炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗获得了显著疗效且清静性更高的临床证据 。“十年磨一剑,砺得梅花香” 。历时十余年,在2021年12月,国家药品监视管理局宣布通告,正式批准1.1类中药立异药虎贞清风胶囊的上市注册申请 。1.1类新药具有很是高的立异性,具有相当的市场稀缺性,代表了我国药品注册分类中药物立异的最高水平 。

333体育官网医药依附自身在中药研发领域的奇异优势,使用富厚的履历和专业的团队,为虎贞清风胶囊新药项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务,确保试验的顺遂举行 。

上一篇

下一篇

关闭
网站地图