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深析博论

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CDE 报道:2017年有50个品种通过优先审评批准上市
2018-08-08

CDE 报道:2017年有50个品种通过优先审评批准上市

日前,CDE官网宣布2017年度药品审评报告,从文中得知,阻止2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有显着临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。
国际医疗器械羁系机构论坛召开,我国两新项目获批立项!
2018-08-08

国际医疗器械羁系机构论坛召开,我国两新项目获批立项!

2018年3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械羁系机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会聚会在上海召开,美国、欧盟、日本等10个国家和地区的羁系机构作为管理委员会正式成员出席了聚会,天下卫生组织作为官方视察员列席了聚会。
重磅!CFDA并入新组建的国家市场监视管理总局
2018-08-07

重磅!CFDA并入新组建的国家市场监视管理总局

今天,国务院机构刷新计划提请十三届天下人大一次聚会审议。凭证该计划,国务院正部级机构镌汰8个,副部级机构镌汰7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部分26个。详细调解情形如下:

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