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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长，333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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行业动态
美国已玉成球疫情“震中”，FDA事实有何应对之策？
作者：333体育官网医药 时间：2020-05-09 泉源：333体育官网医药

Worldometers实时数据显示，阻止5月9日，全球新冠肺炎累计确诊病例凌驾400万例，累计殒命病例凌驾27.5万例 。其中，美国新冠肺炎累计确诊病例全球最多，凌驾132万例，累计殒命病例凌驾7.8万例 。


在这场全球新冠疫情的大震荡中，美国成为了名副着实的“震中” 。


面临云云严肃的抗疫时势，作为�；っ拦诿庥谏铩⒒А⒎派湫�/核威胁和新发盛行性熏染病威胁的医疗产品羁系部分，FDA是怎样使用执法机制加速医疗应对产品的紧迫使用？又是怎样审评疫情相关药品、生物制剂、疫苗和器械的清静性和有用性？再又怎样与政府其他部分协同提防公共卫生威胁并作出反应？


5月14日（下周四）上午10:00-11:00，333体育官网医药子公司美国汉佛莱规则部副总裁陈谨博士将作客“333体育官网研语”直播间，以《美国面临紧迫疫情的政策准备》为题，向宽大网友先容美国FDA面临重至公共卫生紧迫事务的相关行动以及应急使用相关医药产品的评审政策 。



课程名称

《美国面临紧迫疫情的政策准备》

课程主体内容

美国FDA是医疗产品羁系部分，在�；っ拦诿庥谏铩⒒А⒎派湫�/核威胁和新发盛行性熏染病威胁中起了至关主要的作用 。

美国FDA认真审评应对上述威胁的医疗应对产品包括药品、治疗用生物制剂、疫苗和器械的清静性和有用性，使用执法机制加速医疗应对产品的紧迫使用，监控医疗应对产品的不良反应，与政府其他部分协同提防公共卫生威胁并作出反应 。

本次直播课程将介绍美国FDA面临重至公共卫生紧迫事务的相关行动以及应急使用相关医药产品的评审政策 。

课程时间

5月14日10:00—11:00

主讲人简介

陈谨，神经生物学博士，汉佛莱医药咨询公司规则部副总裁，结业于中国科学院上海心理所，美国国立神经疾病与中风研究所和美国宾州州立大学研究学者，恒久从事美国FDA规则咨询，乐成完成基因治疗产品、种种抗癌药、抗病毒药及疫苗产品、抗炎药、植物药等产品申报 。


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