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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
333体育官网医药—埃格林医药强强合作,打造AI手艺赋能新药临床试验新纪元
作者: 时间:2023-06-05 泉源:
今天(6月5日),333体育官网医药与深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)在333体育官网医药临床中心签署战略合作协议。

凭证合作协议,双方将秉持“优势互补、互利共赢”的原则,使用人工智能(AI)在临床试验领域睁开战略合作,在多个疾病领域配合推进立异药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补,使用各自的专家团队优势,用AI解决临床阶段影响药物研发效率和本钱的瓶颈问题,打造立异药临床研发服务新标杆。
 
医药工业不但关系到国家的经济生长,同时与住民的康健息息相关。当今立异医药研发的主要痛点是研发用度正在逐年增添,研发周期越来越长,但一款新药的研发平均乐成率缺乏10%。任何一款新药研发中最耗时和耗资的就是临床试验,而临床试验却是新药研发中最容易失败的阶段。随着AI在医药研发中的应用,各大跨国药企最先探索怎样使用AI去提高新药开发的效率和乐成率,而越来越多的临床研究实践更坚定了立异药临床研究职员的使用AI手艺的信心。现在,西欧的羁系机构(FDA,EMA)也正在与医药工业普遍相同AI在医药研发中的应用潜力。2022 年,FDA 收到了 180 多个 IND/NDA 提交,其中包括 AI/机械学习内容和剖析, 特殊是在这些剖析中,大大都用于临床研究。
 
临床研究作为新药开发的要害阶段,在候选药物的动物实验显示了优异清静和有用性的情形下,要只管阻止临床开发路径或者临床研究计划设计不当等问题而导致失败。随着人工智能手艺逐渐成熟,现已成为提高临床试验效率和降低本钱的潜在推手。而西欧在临床阶段对AI的应用起步较早,主要是在应用自然语言处置惩罚 (NLP)、刷新病人分层、简化临床试验的操作流程三个方面。
 
拥抱新手艺,造福生命康健是333体育官网医药与埃格林医药的配合祈愿。
 
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双方向导在333体育官网医药广州总部签署战略合作协议

埃格林医药首席医学官李长青博士体现:“我相信人工智能有可能彻底改变我们举行临床试验的方法,从识别潜在的新药到监测患者的希望。人工智能可用于设计更高效、更有用的临床试验。例如,AI 可用于选择合适的患者举行试验,确定药物的最佳剂量和时间表,并展望哪些患者最有可能从治疗中受益。人工智能可用于监测患者在临床试验时代的希望,并识别任何潜在的副作用或清静问题,这将有助于提高新药的清静性和有用性。人工智能有可能使临床试验越发高效、有用和清静, 以更低的本钱更快地开发新药,为患者带来更好的效果。”
 
“埃格林一直着重于打造‘妙悟’AI平台在临床端的研发优势,并在自研管线中获得优异的验证,我们的两条AI新分子管线已在美顺遂获批进入二期临床。很兴奋此次能与同样是在临床端发力的333体育官网医药告竣战略合作,通过把‘妙悟’AI平台特有的临床端算法与333体育官网医药强盛的临床试验服务系统和试验履历深度融合,有助于攻破药物临床阶段的手艺难点,资助客户方提升临床开发效率和乐成率,我们期待有更多的Me-Only药物通过这样的强强团结得以开发出来。”
 
333体育官网医药副总司理兼首席医学官朱泉博士体现:333体育官网医药是海内最早上市的一站式药物研发CRO公司之一。临床研究向来是333体育官网医药的主营营业和优势领域。333体育官网医药有着二十多年的临床研究历史,在中西医的各个治疗领域都有着富厚的履历和普遍的客户合作基础。同时,333体育官网医药也有着优异的临床设计和临床执行团队。时至今日,我们在临床服务的许多乐成案例依然广为人知。
 
“在立异候选药物一直涌现的今天,我们看到仅仅应用现有的临床研发思绪是不敷的。而从古板临床试验角度设计的临床计划正有着试验人群越来越大和试验周期越来越长的趋势。怎样使临床试验做的更为精准和试验乐成率更高的目的加速了AI进入临床研究的程序。在已往的一年里,我们亲近关注着AI在医药临床研究领域的希望,并一直希望在这一方面有所作为。”
 
埃格林医药所开发的“妙悟”AI平台是开创性的事情,并已在多个临床计划的设计中获得优异的验证, 并获得了FDA和EMA的认可和批准。在立异药开发周期长、用度高、市场竞争强烈的大情形下,临床研究的优异医学团队与人工智能平台的深度融合,将会给立异药临床研究翻开一扇睿智之门。在诸如肿瘤多顺应症临床开发妄想、高不确定性立异靶点的临床研发战略、失败率较高的顺应症临床开发决议等方面,提供基于数据的立异头脑要领和决议工具。将可能越发精准地发明最优顺应症和优势目的人群,优化临床开发路径和试验计划设计,从而大幅增添立异药临床开发乐成概率,加速临床开发历程。这一领域必将大有可为!
 
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333体育官网医药和埃格林医药在很洪流平上具有工业资源互补性和手艺协同性。双方缔结战略合作伙伴关系,标记着埃格林医药AI研发平台获得临床类CRO上市企业的认可以及在临床端的大规模应用。团结333体育官网医药的一站式临床试验资源与埃格林在临床端的AI手艺优势,双方协同为全球制药巨头和中小生物科技企业提供更清静、高效和高价值的解决计划,配合开启中国AI赋能临床研究的新纪元。
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