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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、手艺效果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
333体育官网医药药物清静评价中心顺遂通过国家局 GLP复审和增项认证!
作者:333体育官网医药 时间:2021-12-15 泉源:333体育官网医药
     昨天(12月8日),333体育官网医药药物清静评价中心收到国家药品监视管理局(NMPA)药物非临床研究质量规范按期检查顺遂通过的效果通知及GLP增项认证批件。 

认证时代,333体育官网医药药物清静性评价中心全体员工起劲配合专家检查,经由主要而有序的审核事情,中心的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、不含灵长类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验(仅限过敏试验)、清静性药理试验、毒代动力学试验项目执行情形切合GLP按期检查要求,生殖毒性试验(I段、II段)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类、灵长类)、免疫原性试验切合GLP认证检查要求,专家组一致赞成通过按期检查和增项申请。

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333体育官网医药副总司理兼药物评价中心主任马仁强体现,此次顺遂通过NMPA GLP复审和增项认证,对333体育官网医药来说将有三个方面的重大意义。

首先意味着333体育官网医药作为规范、自力的第三方药物非临床清静性评价平台抵达国家GLP认证要求,可以为客户提供规范的药物清静性评价服务。

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关于333体育官网医药药物评价中心:

 

 

马仁强

 

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