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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
Mylan稽察团队莅临333体育官网医药举行系统稽察
作者: 时间:2019-02-27 泉源:

2019年2月19、20日和26日,Mylan公司认真全球稽察事务的Charles, Manish, Rama, Baldwin等专家划分来到广州333体育官网医药总部和合作共建的齐齐哈尔医学院隶属第三医院举行质量系统稽察 。


在333体育官网医药总部稽察时代,公司副总司理朱泉、孟莉丽以及一期临床总监肖慧凤、质控部总监吴炜毅等人详细先容了333体育官网医药的情形、质量管理系统、培训系统、BE项目组织实验历程中的质量控制和文件管理系统等相关问题,外方详细考察了333体育官网医药的档案室、服务器机房及其他办公设施,与临床、质控的相关职员继续了访谈,仔细查阅了公司管理制度及SOP,对333体育官网医药的质量管理系统体现认可,并提出了刷新提高的意见 。

在齐齐哈尔医学院隶属第三医院考察时代,在333体育官网医药国际营业部部长张淼的全程陪同下,Mylan的稽察团队走访了每一个要害功效房间,与一线操作职员举行交流,并审查了临床试验机构、伦理委员会及I期临床中心的管理制度及相关纪录,对齐齐哈尔医学院隶属第三医院的建设和管理高度认可 。



Mylan是全球排名第二的仿制药企业,其稽察团队共有50多名成员,认真全球供应商的资质考察 。本次333体育官网医药及共建医院顺遂迎接检查,批注333体育官网医药的质量系统已经获得外洋巨头药企的认可 。我们会凭证Mylan提出的刷新建议一连完善、提高质量系统建设,为海内外药企提供高水平的临床研究服务 。



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